Sinopharm 코로나19 백신: 알아야 할 사항

수정된 임시 권장사항에 따라 2022년 6월 10일에 업데이트되었습니다.

WHO 전략 자문 그룹(SAGE)은 코로나19에 대한 Sinopharm 백신 사용에 대한 임시 권장 사항을 발표했습니다. 이 문서에서는 임시 권장 사항에 대한 요약을 제공합니다. 여기에서 전체 지침 문서에 액세스할 수 있습니다.

여기 당신이 알아야 할 것이 있습니다.

누가 예방접종을 받을 수 있나요?

이 백신은 18세 이상의 모든 개인에게 안전하고 효과적입니다. WHO 우선순위 로드맵 및 WHO 가치 프레임워크에 따라 노인, 의료 종사자 및 면역력이 저하된 사람들이 우선순위를 받아야 합니다.

Sinopharm 백신은 과거에 COVID-19에 걸린 적이 있는 사람들에게 제공될 수 있습니다. 그러나 개인은 감염 후 3개월 동안 예방접종을 연기할 수도 있습니다.

임신부와 수유부도 예방접종을 받아야 하나요?

임산부를 대상으로 한 코로나19 백신 Sinopharm에 대한 이용 가능한 데이터는 백신 효능이나 임신 중 백신 관련 위험을 평가하기에는 충분하지 않습니다. 그러나 이 백신은 임산부를 포함하여 문서화된 우수한 안전성 프로필을 지닌 다른 많은 백신에 일상적으로 사용되는 보조제가 포함된 불활성화 백신입니다. 따라서 임산부에 대한 코로나19 백신 시노팜의 효과는 비슷한 연령의 비임산부에서 관찰된 효과와 비슷할 것으로 예상된다.

그 사이, WHO는 임산부에게 백신 접종으로 얻을 수 있는 이점이 잠재적인 위험보다 클 경우 임산부에게 코로나19 백신 Sinopharm을 사용할 것을 권장합니다. 임산부가 이러한 평가를 할 수 있도록 임신 중 COVID-19의 위험에 대한 정보를 제공해야 합니다. 지역 역학적 맥락에서 백신 접종의 이점; 임산부에 대한 안전성 데이터의 현재 한계. WHO는 백신 접종 전 임신 테스트를 권장하지 않습니다. WHO는 예방접종으로 인해 임신을 연기하거나 임신중절을 고려하는 것을 권장하지 않습니다.

백신 효과는 다른 성인과 마찬가지로 모유수유 여성에서도 유사할 것으로 예상됩니다. WHO는 다른 성인과 마찬가지로 모유수유 여성에게도 코로나19 백신 시노팜(Sinopharm) 사용을 권장합니다. WHO는 예방접종 후 모유수유 중단을 권장하지 않습니다.

백신 접종이 권장되지 않는 사람은 누구입니까?

백신 성분에 대한 아나필락시스 병력이 있는 사람은 백신을 복용해서는 안 됩니다.

체온이 38.5℃ 이상인 사람은 발열이 없어질 때까지 접종을 연기해야 ​​합니다.

안전합니까?

SAGE는 백신의 품질, 안전성, 효능에 대한 데이터를 철저히 평가했으며 18세 이상의 사람들에게 백신 사용을 권장했습니다.

60세 이상의 사람에 대한 안전성 데이터는 제한적입니다(임상시험 참가자 수가 적기 때문). 젊은 연령층과 비교하여 노년층의 백신 안전성 프로필에는 차이가 없을 것으로 예상할 수 있지만, 60세 이상의 사람에게 이 백신을 사용하는 것을 고려하는 국가에서는 적극적인 안전성 모니터링을 유지해야 합니다.

백신은 얼마나 효과적입니까?

대규모 다국가 3상 시험에서 21일 간격으로 2회 접종을 하면 2차 접종 후 14일 이상이 지난 후 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염에 대해 79%의 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 입원에 대한 백신 효능은 79%였습니다.

이 임상시험은 동반질환이 있는 사람, 임신 중인 사람, 60세 이상의 사람을 대상으로 한 중증 질환에 대한 효능을 입증하도록 설계되거나 뒷받침되지 않았습니다. 재판에서 여성은 과소 대표되었습니다. 증거 검토 당시 이용 가능한 추적 기간의 중앙값은 112일이었습니다.

두 가지 다른 효능 시험이 진행 중이지만 데이터는 아직 제공되지 않습니다.

권장 복용량은 무엇입니까?

SAGE는 Sinopharm 백신을 근육 내로 2회(0.5ml) 투여할 것을 권장합니다.

SAGE는 1차 접종 연장의 일환으로 60세 이상의 사람들에게 Sinopharm 백신의 세 번째 추가 용량을 제공할 것을 권장합니다. 현재 데이터는 60세 미만의 사람에게 추가 접종이 필요하다는 것을 나타내지 않습니다.

SAGE는 중증 및 중등도 면역 저하자에게 추가 백신 접종을 제공할 것을 권장합니다. 이는 이 그룹이 표준 1차 예방접종 이후 예방접종에 적절하게 반응할 가능성이 낮고 중증 코로나19 질병에 걸릴 위험이 더 높기 때문입니다.

WHO는 1차 접종의 첫 번째 접종과 두 번째 접종 사이에 3~4주 간격을 권장합니다. 첫 번째 접종 후 3주 이내에 두 번째 접종을 받은 경우에는 접종을 반복할 필요가 없습니다. 2차 접종이 4주 이상 연기된 경우에는 가능한 한 빨리 접종해야 합니다. SAGE는 60세 이상에게 추가 접종을 실시할 때 국가가 처음에는 해당 인구 집단에서 2회 접종 범위를 최대화하는 것을 목표로 하고 그 후에는 가장 나이 많은 연령층부터 세 번째 접종을 투여해야 한다고 권장합니다.

이 백신에 추가 접종을 권장합니까?

추가 접종은 WHO 우선순위 로드맵에 따라 더 높은 우선순위 사용 그룹부터 시작하여 기본 예방접종 시리즈 완료 후 4~6개월 후에 고려될 수 있습니다.

추가 접종의 이점은 시간이 지남에 따라 경미하고 무증상인 SARS-CoV-2 감염에 대한 백신 효과가 감소한다는 증거가 증가함에 따라 인식되고 있습니다.

동종(Sinopharm과 다른 백신 제품) 또는 이종(Sinopharm의 추가 용량) 용량을 사용할 수 있습니다. 바레인의 한 연구에서는 이종 부스팅이 동종 부스팅에 비해 우수한 면역 반응을 나타내는 것으로 나타났습니다.

이 백신을 다른 백신과 '혼합'할 수 있나요?

SAGE는 WHO EUL 코로나19 백신의 두 가지 이종 용량을 완전한 기본 시리즈로 허용합니다.

동등하거나 유리한 면역원성 또는 백신 효과를 보장하기 위해 WHO EUL 코로나19 mRNA 백신(화이자 또는 모더나) 또는 WHO EUL 코로나19 벡터 백신(AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD 또는 Janssen) 중 하나를 2차 접종으로 사용할 수 있습니다. 제품 가용성에 따라 Sinopharm 백신의 첫 번째 접종.

감염과 전염을 예방하나요?

현재 SARS-CoV-2(COVID-19 질병 유발 바이러스) 전파에 대한 Sinopharm의 영향과 관련하여 이용 가능한 실질적인 데이터는 없습니다.

동시에 WHO는 마스크 착용, 신체적 거리두기, 손 씻기, 호흡기 및 기침 위생, 군중 피하기, 적절한 환기 보장 등 효과가 있는 공중 보건 조치를 유지하고 강화해야 함을 상기시킵니다.

SARS-CoV-2 바이러스의 새로운 변종에 대해 작동합니까?

SAGE는 현재 WHO 우선순위 로드맵에 따라 이 백신 사용을 권장합니다.

새로운 데이터가 나오면 WHO는 이에 따라 권장 사항을 업데이트할 것입니다. 이 백신은 우려되는 광범위한 변종이 유통되는 맥락에서 아직 평가되지 않았습니다.

이 백신은 이미 사용 중인 다른 백신과 어떻게 비교됩니까?

각 연구를 설계할 때 취한 접근 방식이 다르기 때문에 백신을 직접 비교할 수는 없지만, 전반적으로 WHO 긴급 사용 목록을 획득한 모든 백신은 코로나19로 인한 중증 질환 및 입원 예방에 매우 효과적입니다. .